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為深入貫徹落實國家藥監(jiān)局關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)年度自查報告的相關(guān)要求,，推進企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任,，確保醫(yī)療器械生產(chǎn)安全有效,，提升全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報告質(zhì)量,，3月6日,，日照市市場監(jiān)管局,、山東省藥監(jiān)局區(qū)域第五分局在日照聯(lián)合召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告培訓(xùn)會。

會議主要針對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在填報過程中仍然存在的政策理解不透,、填報流程不清,、風險點把控不足等問題進行細致的講解。會議從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的層面對企業(yè)應(yīng)盡的義務(wù)以及承擔的法律責任進行了解讀,；通報了近幾年企業(yè)上報的自查報告中普遍存在的問題；詳細講解了年度自查報告提報的路徑和具體的操作方法,；對一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在的風險點提出了防控措施,。

下一步，日照市市場監(jiān)管局將繼續(xù)加強第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,，按照年度工作要點和監(jiān)督檢查計劃,，依托日常監(jiān)管、培訓(xùn)指導(dǎo)等方式,，強化企業(yè)主體責任,，加強風險管控，夯實質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),，守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線,。

山東省藥監(jiān)局區(qū)域第五分局分管領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械工作線有關(guān)負責同志、日照市市場監(jiān)管局相關(guān)同志,，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人和管理者代表共70余人參加了會議,。